AST

Desde 1965, AST ha estado ofreciendo soluciones innovadoras, muchas de las cuales fueron primicias en la industria y desde entonces se han convertido en estándares de la industria. AST siempre ha entendido que nuestros clientes atienden mercados exigentes y, a menudo, impredecibles. También entendemos que “la flexibilidad es el antídoto contra la incertidumbre” y, como su socio, AST busca constantemente ofrecer soluciones innovadoras que sean sólidas pero flexibles. AST es un líder tecnológico especializado en sistemas avanzados de llenado y cierre asépticos. Nuestro objetivo es proporcionar productos innovadores y flexibles que satisfagan los requisitos normativos y de productos más exigentes para las industrias farmacéutica y biotecnológica. El espectro de productos de AST incluye sistemas de fabricación cGMP integrados y semiautomáticos hasta completamente automatizados para procesar viales, jeringas y cartuchos. Para descubrir más sobre nuestros productos, seleccione una categoría de producto.

Los productos de llenado aséptico de AST abordan los requisitos de procesamiento únicos de la fabricación de productos biológicos para cuidarlos suavemente durante el proceso de llenado y acabado. Su sistema de dosificación peristáltica de alta precisión utiliza tubos de grado farmacéutico de un solo uso que han sido optimizados para mantener la tensión de corte al mínimo absoluto. Al salir del recorrido del fluido a través de la aguja de llenado, el sistema de control de movimiento mantiene la aguja de llenado dentro del contenedor y se eleva lentamente a medida que se dispensa el producto para minimizar las salpicaduras y la formación de espuma que podrían introducir tensión en el producto. El llenado con temperatura controlada también es posible con los sistemas ASEPTiCell® y GENiSYS®. AST tiene experiencia en la dosificación de productos a temperaturas tan bajas como 3°C.

Los sistemas ASEPTiCell® y GENiSYS® de AST combinan tecnologías probadas en la industria, como robótica y sistemas de barrera aislante, para proporcionar llenado y cierre aséptico farmacéutico flexible de viales, jeringas y cartuchos listos para usar con una sola máquina. Estas plataformas innovadoras utilizan un enfoque de diseño modular para proporcionar un sistema verdaderamente adaptable con las capacidades y características necesarias para la producción cGMP de productos inyectables estériles clínicos y comerciales.

Las necesidades de los mercados farmacéutico y biotecnológico evolucionan rápidamente a medida que nuevos avances en las ciencias médicas y farmacéuticas permiten a la industria mejorar los tratamientos y los resultados. Estos avances conllevan oportunidades para mejorar los procesos tradicionales que están estresados ​​y que en muchos casos resultan inadecuados para producir la próxima ola de medicamentos centrados en el paciente.

Tener el equilibrio adecuado entre capacidad y posibilidades en todas las condiciones del mercado es la lucha que enfrentan a diario las organizaciones de fabricantes por contrato. Si a esto le sumamos el costo y la complejidad de mantener una instalación de fabricación parenteral adecuada, los riesgos pueden ser altos. Con las necesidades del mercado parenteral en constante evolución, tener flexibilidad y al mismo tiempo lograr una alta utilización es clave para el éxito a largo plazo. Para respaldar estos desafíos, la línea de máquinas de llenado y cierre de jeringas y asépticas de AST proporciona capacidades de llenado y acabado adaptables para garantizar que cualquier organización de fabricación por contrato tenga las capacidades adecuadas para cualquier aplicación de vial, llenado de jeringa o cartucho.

Las empresas farmacéuticas, los investigadores, los científicos y los profesionales médicos trabajan incansablemente para crear y llevar al mercado vacunas e inmunizaciones cruciales. Comprender los detalles clave de la caracterización del producto, como la esterilización, el embalaje seguro y las condiciones óptimas del proceso para la fabricación, son elementos necesarios del proceso de desarrollo de vacunas. Las máquinas de desarrollo de vacunas y el equipo de llenado adecuados minimizan los obstáculos para obtener este conocimiento sobre productos y procesos. Para ayudar en el proceso de desarrollo de vacunas, la máquina llenadora de vacunas de AST, GENiSYS®C, permite a los científicos y compañías farmacéuticas diferenciar su producto de vacuna y desarrollar procesos de fabricación basados ​​en datos de maneras más significativas y escalables.

ASEPTiCell está integrado con tecnologías de barrera aislante para encerrar completamente y controlar estrictamente el entorno aséptico para lograr condiciones ideales para el procesamiento de productos farmacéuticos estériles. El sistema se puede configurar con un sistema de barrera de acceso restringido (RABS) o un aislador aséptico para proporcionar condiciones asépticas ininterrumpidas durante la producción. Con sistemas integrados de aislador, ASEPTiCell es completamente compatible con la biodescontaminación in situ repetida utilizando peróxido de hidrógeno para mejorar aún más la garantía de esterilidad del sistema.

Las terapias celulares y genéticas han ganado popularidad en los últimos años y, gracias a su capacidad para proporcionar tratamientos únicos, estas terapias desempeñarán un papel importante en el tratamiento de algunas de las enfermedades más desafiantes del mundo. Estos productos farmacéuticos tratan a pacientes que padecen trastornos genéticos y cánceres atacando la fuente de la enfermedad y alterando su composición genética para eliminar su causa o síntomas. Estas terapias son costosas y complejas y han demostrado ser efectivas en numerosos casos, pero presentan un desafío a la hora de producirlas a escala y a un costo razonable.

Dado que muchos de los medicamentos biológicos más exitosos de los años 90 están perdiendo patentes, las empresas se apresuran a ofrecer una alternativa clínicamente similar a estos productos pioneros. Como cualquier fármaco biológico, requieren cuidado y atención durante todo el proceso de fabricación. Por tanto, es necesario mantener condiciones asépticas durante todo el proceso de producción de estos productos farmacéuticos.

GENiSYS® y los sistemas semiautomáticos de AST permiten a los científicos e ingenieros caracterizar su producto farmacéutico y desarrollar procesos de fabricación basados ​​en datos de formas más significativas y escalables.

AST proporciona equipos de llenado aséptico confiables y probados en la industria farmacéutica, pero del tamaño adecuado para los requisitos únicos del entorno farmacéutico de compuestos.

Los productos de llenado aséptico de AST abordan los requisitos de procesamiento únicos para cuidar suavemente los productos biológicos durante el proceso de llenado y acabado.

La máquina de llenado y cierre aséptico GENiSYS® de AST tiene un innovador sistema de dosificación que garantiza que cada contenedor procesado tenga la cantidad exacta de medicamento dentro del contenedor.

Los sistemas de llenado y cierre asépticos GENiSYS® y ASEPTiCell® de AST tienen capacidades innovadoras que maximizan el rendimiento y la calidad del producto.

Las máquinas AST están diseñadas específicamente para que sus productos biológicos se manipulen con cuidado y se controlen de cerca.

ASEPTiCell® de AST es un sistema de llenado/acabado flexible que puede procesar de manera eficiente lotes clínicos y comerciales de tamaño mediano y al mismo tiempo cumplir con todos los requisitos de cGMP en materia de limpieza y esterilidad.

Los productos farmacéuticos inyectables actuales requieren sistemas de llenado/acabado flexibles que puedan procesar de manera eficiente lotes clínicos y comerciales de tamaño mediano y al mismo tiempo cumplir con todos los requisitos cGMP de limpieza y esterilidad.

GENiSYS® C de AST es un sistema de llenado y cierre avanzado, pero compacto, para el procesamiento automatizado de viales, jeringas y cartuchos anidados, personalizados y listos para usar. Con muchas características que normalmente se encuentran en máquinas de llenado a gran escala, el tamaño compacto del GENiSYS C hace que este sistema sea ideal para su uso en aplicaciones de llenado a pequeña escala, incluyendo investigación y desarrollo, desarrollo de procesos, procesos de ingeniería, fabricación de productos especializados e incluso clínica cGMP y comercial de lotes pequeños. fabricación.

GENiSYS R tiene una combinación única de capacidades automatizadas para garantizar que sus productos estériles, ya sean clínicos o comerciales, se procesen estrictamente de acuerdo con los requisitos de cGMP. El sistema tiene la flexibilidad de adaptarse tanto a los requisitos de su proceso como a las opciones de contenedores. Su capacidad para procesar todos los formatos de viales, jeringas y cartuchos listos para llenar le permite llevar productos farmacéuticos al mercado de manera rentable.

La línea de máquinas de mesa de AST, GENiSYS® Lab, son sistemas ideales para el desarrollo de productos farmacéuticos y aplicaciones de producción cGMP. Cada sistema está diseñado para automatizar las operaciones asépticas críticas para el procesamiento de viales, jeringas y cartuchos para reducir el riesgo de contaminación y la variabilidad del producto. Estos sistemas de mesa están diseñados para tener total compatibilidad con entornos de salas blancas, incluidas campanas de flujo de aire laminar, gabinetes de bioseguridad y aisladores asépticos.

El sistema de cierre de contenedores (CCS) de AST es una máquina semiautomática de mesa que proporciona un control completo y preciso del proceso de cierre de jeringas y cartuchos. El sistema de cierre de contenedores puede cerrar jeringas o cartuchos utilizando métodos de vacío y de tubo de ventilación para una amplia gama de tamaños de contenedores de forma rápida y sencilla con solo unos pocos cambios de formato.

El sistema de llenado de contenedores (CFS) de AST es una máquina semiautomática de mesa que se utiliza para el llenado de jeringas y cartuchos precargados, y para el llenado y taponado de viales y botellas. El sistema está diseñado para cumplir con los exigentes requisitos del procesamiento de lotes pequeños de productos inyectables estériles.

El sistema de sellado de viales (VSS) de AST es una máquina semiautomática de mesa que se utiliza para sellar o tapar viales y botellas farmacéuticas con tapas de aluminio. El VSS proporciona un control completo y preciso de las operaciones de sellado o taponado del contenedor para garantizar el sellado del vial de la más alta calidad. La versatilidad del sistema permite el procesamiento de una amplia gama de tamaños y acabados de viales o botellas y es ideal para el procesamiento de lotes pequeños de productos farmacéuticos y biotecnológicos estériles.

AST

4110 sur de la calle Washington

Tacoma, WA 98409

ESTADOS UNIDOS

Teléfono: 253-475-0200

Contacto: Bretaña Hoff

Al seleccionar una máquina de llenado/acabado aséptico, surgirá la opción de utilizar un aislador con o sin guantes. Para ayudar con esa decisión, aquí hay algunos atributos a considerar.

Dado que los requisitos reglamentarios y las recomendaciones de GMP tienden hacia una menor interacción humana y una mayor automatización robótica, la robótica es el camino del futuro para la industria ATMP.

Es esencial comprender cómo la ampliación afecta sus operaciones de llenado aséptico. Aquí hay 4 temas a considerar para ayudar a garantizar que su producto farmacéutico esté bien cuidado y listo para su producción.

Las terapias celulares y genéticas continúan ganando terreno en el mundo biofarmacéutico. Si bien esta tecnología continúa creciendo, inevitablemente surgirán desafíos. Explore consideraciones para los desafíos de llenado/acabado aséptico.

La razón de la existencia del mundo farmacéutico es simple: la gente necesita medicamentos. La gran pregunta es cómo hacer llegar ese medicamento al paciente. Si bien la pandemia de COVID-19 sacó a la luz muchas facetas diferentes de la medicina, posiblemente ninguna se consideró más importante que la necesidad de una mayor urgencia al tratar con medicamentos que pueden salvar la vida de un paciente necesitado.

El llenado aséptico a pequeña escala presenta un conjunto único de desafíos. Aprenda qué buscar al evaluar la tecnología de llenado aséptico a pequeña escala.

Automated Systems of Tacoma, LLC (AST), un proveedor líder de sistemas de llenado aséptico flexibles, anuncia que Josh Russell se ha reincorporado a AST como vicepresidente de ventas y marketing. Josh vive en Filadelfia, región de Pensilvania, y se reincorpora al equipo de AST después de tres años en AES Clean Technologies como vicepresidente de ventas y marketing. Anteriormente, Josh trabajó en AST durante quince años ocupando varios puestos de responsabilidad, incluido el de liderar el desarrollo de la línea de productos de sistemas de llenado y acabado de AST y, más tarde, como vicepresidente de desarrollo comercial.

La ola actual y futura de productos farmacéuticos y biotecnológicos está haciendo que las metodologías históricas de fabricación de máquinas de llenado aséptico sean inadecuadas y anticuadas. Los procesos de producción tradicionales utilizados para productos farmacéuticos de gran volumen se enfatizan para cumplir de manera eficiente con los requisitos de producción de los medicamentos específicos que dominan los procesos clínicos actuales.

AST, un proveedor líder de sistemas de llenado aséptico flexibles, anuncia que ahora ofrece la entrega de su equipo aislado más popular dentro de los 6 meses posteriores a la compra. Esta es una mejora espectacular con respecto a los plazos de entrega típicos de la industria, que suelen ser de hasta 24 meses. AST sabe que el tiempo de comercialización es fundamental para entregar productos farmacéuticos a pacientes enfermos, y la entrega rápida demuestra su compromiso de reducir el tiempo que lleva proporcionar tratamientos críticos.

AST se complace en exponer en Achema este mes, del 22 al 26 de agosto en Frankfurt, Alemania. Keith Dodson, vicepresidente de desarrollo comercial global de AST, estará en el pabellón 3.1, stand B32. Para programar una reunión con Keith Dodson durante la feria, comuníquese con https://www.ast-inc.com/contact-us/.

Una solución de máquina de llenado y cierre aséptico permitió a Catalent procesar de manera confiable una amplia gama de viales anidados y con bandejas para las necesidades de productos de sus clientes.

Los expertos de la industria opinan sobre cómo ayudar a las instalaciones de compuestos 503(b) a llevar al mercado medicamentos para cuidados intensivos más rápidamente, proporcionar un proceso de administración de medicamentos más seguro y minimizar los costos hospitalarios y de atención médica.

Automated Systems of Tacoma, LLC (AST), un proveedor líder de sistemas de llenado aséptico flexibles, anuncia la incorporación de dos nuevos miembros al equipo de desarrollo comercial. Drew Hoffman se une a AST como Director Senior de Desarrollo Comercial, atendiendo a clientes en las regiones del Medio Oeste y Sudeste de los Estados Unidos. Mico Holguín se une a AST como Director Senior de Desarrollo Comercial, atendiendo a clientes en la costa oeste de Estados Unidos y Pensilvania.

Automated Systems of Tacoma, LLC (AST), un proveedor líder de sistemas de llenado aséptico flexibles, y Quality Chemical Laboratories, LLC (QCL), una organización de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO), anuncian su asociación en dos máquinas de llenado y cierre multiformato. para uso en procesamiento aséptico de lotes pequeños cGMP.

Obtenga información sobre la implementación de tecnologías automatizadas, como la robótica, para superar los crecientes problemas de garantía de esterilidad e integridad de los datos.

Automated Systems of Tacoma, LLC (AST), un proveedor líder de sistemas de llenado aséptico flexibles, y Goodwin Biotechnology, Inc. (Goodwin), una organización de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO), anuncian su asociación en un llenado multiformato GENiSYS C20 y Máquina cerradora de jeringas, cartuchos y viales.

Estamos orgullosos de anunciar que el presidente y director ejecutivo de AST, Joe Hoff, será panelista en el próximo seminario web "Industria farmacéutica: cómo la robótica ofrece nuevas respuestas a los desafíos actuales", organizado por Staubli.

El próximo seminario web de 30 minutos presenta una descripción general de la misión y los valores de la empresa, junto con una descripción detallada del producto que destaca cómo las máquinas de AST responden a los desafíos únicos que se encuentran en una variedad de aplicaciones de llenado.

El objetivo del procesamiento aséptico avanzado es la eliminación y el control absoluto de todas las fuentes de contaminación (la más importante, la contaminación generada por el hombre). La robótica y los sistemas de barrera aislante son tecnologías centrales en este esfuerzo.

Los equipos robóticos de llenado y acabado asépticos ofrecen muchos beneficios a las instalaciones modernas, incluida la flexibilidad para adaptarse al crecimiento futuro y la velocidad de comercialización necesaria para la cambiante industria actual.

Josh Russell, vicepresidente de Ventas y Marketing, describe el programa AST Quick Delivery, que hace que ciertos equipos de acabado y llenado aislados estén disponibles dentro de los seis meses posteriores a la compra.

Únase a Keith Dodson de Automated Systems para descubrir soluciones asépticas en lotes pequeños para terapia celular, terapia génica, vacunas, investigación y desarrollo, biosimilares y CDMO.

El AST GENiSYS R proporciona la máxima flexibilidad para el llenado aséptico de productos farmacéuticos líquidos. Diseñado teniendo en cuenta los desafíos específicos de la producción en lotes pequeños, el GENiSYS R puede construirse para satisfacer las necesidades de sus instalaciones hoy y en los años venideros. Obtenga más información en nuestro último vídeo.

GENiSYS C de cuarta generación es una solución avanzada pero compacta para el procesamiento aséptico automatizado de productos farmacéuticos líquidos, con muchas características normalmente reservadas para líneas de llenado a gran escala. Obtenga más información en nuestro último vídeo.

ASEPTiCell proporciona llenado y acabado robótico y flexible de viales, jeringas y cartuchos para lotes clínicos y comerciales pequeños y medianos. El diseño modular permite construir ASEPTiCell según sus especificaciones sin el costo ni el riesgo de personalización.

GENiSYS® R ofrece una combinación única de capacidades automatizadas para garantizar que sus productos estériles se procesen estrictamente de acuerdo con los requisitos de cGMP. Con el manejo robótico disponible desde la apertura de la bolsa hasta el sellado de los viales y la integración con tecnologías de barrera, su producto está protegido de la contaminación en todas las etapas del procesamiento.

GENiSYS® R proporciona la máxima flexibilidad para procesar viales, jeringas y cartuchos listos para usar en una sola máquina. La robótica altamente confiable y los cambios basados ​​en recetas permiten cambios completos de formato en tan solo 30 minutos. Maximice la productividad y el retorno de la inversión con GENiSYS R.

Los sistemas semiautomáticos GENiSYS® Lab de AST son ideales para el desarrollo de productos farmacéuticos y aplicaciones de producción cGMP. Cada sistema automatiza las operaciones asépticas críticas para el procesamiento de viales, jeringas y cartuchos para reducir el riesgo de contaminación y la variabilidad del producto. GENiSYS Lab ofrece un equilibrio perfecto entre funciones automatizadas, tamaño y asequibilidad sin comprometer la calidad, la seguridad y la facilidad de uso.

¿Está mejorando la opinión general sobre la robótica? Mire este seminario web para obtener más información sobre dónde y cómo la robótica agrega valor y resuelve problemas.

Esta presentación aborda las necesidades cambiantes para la fabricación de productos biológicos y la justificación del uso de la robótica y la automatización en el procesamiento de llenado y acabado aséptico de estos productos.